歐盟正式發布全新《玩具安全法規》(EU) 2025/2509 TSR
2026
玩具供應鏈合規門檻全面升級
歐盟已於 2025 年 12 月 12 日 正式發布全新的 歐盟玩具安全法規 (EU) 2025/2509（Toy Safety Regulation, TSR）。
此一新法規將全面取代現行的 Toy Safety Directive 2009/48/EC，標誌著歐盟在玩具安全與化學物質管理上的重大制度轉變。
由於新法規採用 Regulation（法規） 而非 Directive（指令） 的立法形式，未來將直接適用於所有歐盟成員國，無需再由各國轉化為國內法，對整個玩具產業與供應鏈具有高度一致且直接的法律約束力。
根據歐盟公告內容，新玩具安全法規的實施時程如下：
-
2025 年 12 月 12 日：
《歐盟玩具安全法規 (EU) 2025/2509》正式發布 -
2026 年起：
法規進入生效階段，部分條款開始適用（過渡期開始） -
2030 年 8 月 1 日：
法規全面強制適用，現行 Toy Safety Directive 2009/48/EC 正式被完全取代
在 2026 年至 2030 年的過渡期間，新法規與舊指令將依條款規定並行適用，企業需逐步調整產品設計、材料選擇與合規策略，以確保能在全面實施日前順利銜接。
化學風險管理
新法規對以下化學風險的管理顯著強化：
- CMR 物質（致癌、致突變、生殖毒性）
- 內分泌干擾物（EDCs）
- 具潛在健康疑慮的添加劑與反應型物質
- 與 REACH 法規的高度整合與交叉適用
如下詳細：
一、CMR 物質（致癌、致突變、生殖毒性物質）
TSR 原則上禁止 玩具中含有以下物質：CMR Category 1A / 1B / 2
- 致癌（Carcinogenic）
- 致突變（Mutagenic）
- 生殖毒性（Reprotoxic）
二、內分泌干擾物（Endocrine Disruptors, EDCs）
新版 TSR 明確將 內分泌干擾物 納入重點管制對象：
- 影響荷爾蒙系統
- 可能干擾兒童生長、發育與生殖功能
- 與長期慢性健康風險相關
此項管制與 REACH 法規高度連動，
未來被認定為 EDC 的物質，將難以繼續用於玩具產品。
三、鄰苯二甲酸酯（Phthalates）
TSR 延續並整合既有歐盟化學法規要求，對特定鄰苯類物質進行限制，包括但不限於：
- DEHP
- DBP
- BBP
- DINP
- DIDP
- DNOP
四、重金屬與元素遷移限制
對以下金屬元素設定嚴格的遷移限值：
- 鉛（Pb）
- 鎘（Cd）
- 汞（Hg）
- 六價鉻（Cr VI）
- 砷（As）
- 鎳（Ni）等
五、致敏物質與特定香料
TSR 對於可能引起皮膚過敏或呼吸道刺激的物質亦加強限制，包括：
- 特定香料成分
- 已被歐盟列為高關注的致敏化學物質
六、與 REACH 法規的高度整合
新版 TSR 不再獨立運作，而是與 REACH 法規 深度連結：
- SVHC（高度關注物質）
- 限制物質清單（Annex XVII）
- 新增或即將管制的化學物質
對非玩具原料與工業產品的影響
TSR 與過去的玩具安全指令相同，適用對象仍為「14 歲以下兒童使用之玩具成品」。
因此：
- 工業用原料、潤滑劑、添加佐劑本身 並非 TSR 的直接適用對象
- 然而，若產品被用於玩具製造或可能接觸兒童，供應商仍可能被要求提供化學合規聲明或風險說明
在新法規架構下，玩具製造商對供應商的材料審查將更為審慎，供應鏈端的化學資訊完整性將成為合作的重要前提。
新版 EU Toy Safety Regulation (EU) 2025/2509 的核心方向並非單一物質禁止，而是建立一套更前瞻、更嚴格的化學風險防線，特別聚焦於：
- 長期健康風險
- 低劑量暴露
- 供應鏈透明度
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