食品級、醫藥級、工業級差在哪？一次看懂認證、應用與安全性比較
2025
「食品級、醫藥級、工業級，到底差在哪？」
「食品級產品，真的比一般產品更安全嗎？」
– 經常收到客戶來信詢問此類問題
食品級與食安事件
「近年來，食品安全事件頻傳。從 2014 台灣的『工業油混充食用油』，到中國的『工業明膠皮蛋』、甚至震驚全球的『三聚氰胺奶粉』，每一次爆發都讓社會譁然。只要聽到『工業級』三個字，民眾無不心生恐懼，深怕下一個黑心產品出現在餐桌上。但工業級到底哪裡恐怖？吃下去一定會有毒嗎？接下來我們就來深入了解『食品級』與『工業級』的真正差異。」
⚠️ 工業級混入食品的案例
2014 台灣「餿水油、工業用油混入食用油」事件
- 部分不肖業者將回收的餿水油、工業用油重新加工，混充成「食用油」販售。
- 事件爆發後震撼社會，牽連上百家食品廠，讓「工業級」三字成為黑心食品的代名詞。
2011 中國大陸「工業明膠做成皮蛋」事件
- 正常皮蛋應使用食品級石灰和食材製成，但有業者為降低成本，竟使用工業用明膠。
- 工業明膠可能含有鉻、重金屬殘留，長期食用對腎臟、肝臟有害。
2008 中國大陸「三聚氰胺奶粉事件」
- 為了提高檢驗數據（蛋白質含量），部分廠商竟將工業化學品「三聚氰胺」摻入奶粉。
- 導致數萬嬰兒可能腎結石，成為國際矚目的重大食品安全事件。
近兩年 台灣進口「蘇丹紅辣椒粉事件」
- 部分業者為了讓辣椒粉顏色鮮紅，非法添加「蘇丹紅」這類工業染料。
- 蘇丹紅為工業級化學物質，具有潛在致癌性，根本不允許用於食品。
所以食品級、醫藥級、工業級的差別是？
- 食品級：以「安全食用」為目標，重點在毒素與重金屬等安全把關。
- 醫療級：以「藥品製造與醫療用途」為目標，強調高純度與生物相容性，必須符合藥典與 GMP 規範。
- 工業級：以「工業應用」為目標，純度要求最低，不考慮人體安全性。
| 等級 | 定義 | 主要規範／認證 | 純度／檢測 | 可直接接觸食品／人體？ | 常見應用 | 備註 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 食品級（Food Grade） | 用於食品加工過程，可能與食品接觸的物質。 | FDA、EU 1935/2004、NSF H1（偶發接觸）、NSF 3H（直接接觸）、USDA 等。 | 需控制遷移量與有害雜質；符合食品接觸安全要求。 | 食品：H1＝偶發接觸；3H＝可直接接觸 人體：否（食品級≠醫藥級） |
食品設備潤滑、包裝材料塗層、模具脫模油（3H）。 | NSF 3H 屬食品標準，非醫藥標準。 |
| 醫藥級（Pharmaceutical Grade） | 用於藥品製造或醫療器械的物質／潤滑介質。 | 藥典 USP／EP／JP、GMP；醫材多需 ISO 10993、生物相容性、USP Class VI 等。 | 雜質限度極低；重金屬、殘留溶劑、微生物等多重檢測。 | 食品：可（但通常用在製藥流程） 人體／進入體內：需通過生物相容性與藥典規範 |
藥用輔料、醫療器械潤滑（如醫療級矽油、PFPE）、壓錠／膠囊設備。 | 安全門檻高於食品級，著重人體相容性。 |
| 工業級（Industrial Grade） | 一般工業製程與機械設備用之物質。 | ASTM／ISO 等性能標準；無食品／醫藥法規要求。 | 純度要求相對寬鬆，允許不影響工業功能的雜質存在。 | 食品：不可 人體：不可 |
機械潤滑油、金屬加工液、化學中間體。 | 嚴禁與食品或藥品相關場域接觸，避免交叉污染。 |
除了食品添加劑，還有哪些地方需要食品級？
1. 食品級潤滑油（Food Grade Lubricants）
- 應用場景：食品加工廠、飲料灌裝線、烘焙設備、乳品廠、製藥設備。
- 標準：NSF H1（偶發接觸）、NSF 3H（直接接觸，常見於脫模油）。
- 例子：食品級齒輪油、液壓油、鏈條油、脫模矽油。
2. 食品添加劑（Food Additives）
- 應用場景：加工食品中的防腐劑、色素、乳化劑、甜味劑。
- 標準：Codex Alimentarius（國際食品法典）、美國 FDA GRAS（Generally Recognized As Safe）、歐盟 EFSA 規範。
- 例子：檸檬酸（酸味劑）、卵磷脂（乳化劑）、抗壞血酸（維生素 C 作為抗氧化劑）。
3. 食品級清潔劑（Food Grade Cleaners & Sanitizers）
- 應用場景：食品工廠、飲料生產線、餐具清潔、食品接觸表面消毒。
- 標準：NSF A1（通用清潔劑）、NSF D2（消毒劑）、USDA 食品廠衛生規範。
- 例子：食品級酒精、過氧化氫清潔劑、鹼性食品設備清潔劑。
4. 食品級包裝材料（Food Contact Materials）
- 應用場景：塑膠容器、食品袋、塗層材料。
- 標準：EU 1935/2004、US FDA 21 CFR。
- 例子：食品級聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、食品級矽膠。
常見問答：
所以食品級等於醫藥級嗎？
不等於！
-
食品級：重點在「吃進去不會有害」。
-
醫藥級：重點在「用於藥品／醫療器械，不只安全，還要高度純淨且對人體組織相容」。
👉 簡單比喻：
-
食品級油可以用來潤滑麵包模具。
-
醫藥級油則可以直接打進血管或塗在心臟瓣膜上。
食品機械有需要用到醫藥級嗎 還是食品級？
食品機械通常需要 食品級（Food grade）
- 食品加工設備（烘焙、飲料、乳品、包裝機械）在運轉過程中，潤滑油或清潔劑可能會偶發接觸食品。
- 因此要求符合 NSF H1（偶發接觸） 或 NSF 3H（直接接觸，如脫模油）。
- 標準重點是 安全食用，確保即使有微量接觸，也不會對人體造成毒性風險。
醫藥級（Pharmaceutical / Medical grade）通常不需要
- 醫藥級是為 藥品製造或醫療器械 而設計，要求更高，例如：藥典（USP、EP、JP）規範、GMP 生產管理、生物相容性（ISO 10993、USP Class VI）。
- 應用在 藥品輔料、注射用油、醫療器械潤滑（矽油、PFPE）。
- 食品加工機械並不會「把潤滑劑直接打進人體」或植入，因此不需要醫藥級
食品機械 → 用食品級（NSF H1/3H）就足夠。
製藥設備或醫療器械 → 才需要醫藥級。
工業級一定不好嗎？
工業級的定位
- 目標：提供機械或工業製程所需的性能、成本效益。
- 重點：黏度、耐磨、耐溫、抗氧化、潤滑效果。
- 標準：多依照 ASTM / ISO / DIN 等工業性能規範，而不考慮人體安全性。
工業級的「好」
-
在正確場景裡，工業級產品非常可靠：機械潤滑油可以在極高溫／高壓環境下保護設備、工業用清潔劑能快速去除油污或金屬氧化層、工業級溶劑在化學合成或金屬加工中不可或缺。
-
如果要求「性能 + 成本」，工業級往往比食品級、醫藥級更實用。
工業級的「限制」
- 不能進入人體：可能含有重金屬、致癌物或毒性副產物。
- 不能接觸食品：即使純度高，也沒有針對「食用安全」的管制。
- 容易被誤用：一旦流入食品或藥品鏈，就會變成「黑心產品事件」。
- 工業級 ≠ 不好，而是 專為工業用途設計。
- 它的「好」體現在 性能與成本；
- 它的「不適合」在於 人體安全領域完全不合格。
食品級潤滑油 vs. 工業級潤滑油
| 類別 | 食品級潤滑油 | 工業潤滑油 |
| 認證 | 需符合相應食品級潤滑油標準， 如NSF H1, NSF 3H等。 | 無需特殊認證 |
| 使用產業 | 食品加工、藥品、動物飼料等製造設備 | 主要用於輕工、重工、化工行業等。 |
| 使用環境 | 高溫、水氣、多蒸氣環境中使用 | 高溫、重載、粉塵環境等。 |
| 使用要求 | 不可對食物二次汙染，對人體無害，但需滿足對製造設備的防鏽與潤滑等。 | 不可接觸食品 |
| 成分 | 食品級基礎油+食品級添加劑 | 工業基礎油+工業添加劑+工業級色素+工業級香精 |
西班牙老鷹食品級潤滑油
自1885年創立，總部位於巴賽隆納的西班牙老鷹Brugarolas S.A.致力於潤滑劑應用的創新。而西班牙老鷹牌至今已在台灣市場深耕超過30年，只要您有走進超商購買食品過，例如麵包、飯糰、餅乾等等，其實您都已經與我們的食品級產品間接認識。
食品級潤滑油系列產品提供食品機械安全保障，西班牙老鷹工廠食品級產品通過清真認證，提供五張食品級證書，包含清真認證書，對應您的工廠稽核所需，對您的加工食品、原物料食品進出口毋須擔心限用物質檢測。爲您的設備延長壽命，降低使用成本。如您有下述未提及的產品，如特殊潤滑產品需要應用，歡迎致電我們的工程師。
| 產品 | 應用點 | 產品特點 |
| BESLUX FG 10 SPRAY | 滑軌、鏈條、滾珠螺桿潤滑 | 食品級NSF H1認證，設備防鏽、潤滑、防卡死。 |
| G.BESLUX ATOX SM-152 | 軸承、鏈條、滾珠螺桿潤滑 | 食品級NSF H1認證2號油脂，不含MOSH/MOAH，抗水氣、抗蒸氣油脂。 |
| BESLUX GEARBIO ATOX系列 | 齒輪箱潤滑 | 食品級NSF H1齒輪油，不含MOSH/MOAH，避免二次污染，抗腐蝕。 |
| BESLUX HIDRO-ATOX系列 | 液壓系統潤滑 | 食品級NSF H1液壓油，不含MOSH/MOAH礦物油，避免洩漏二次污染。 |
| SYNSTONE CAMTEC CLEANER | 智能販賣機設備清潔 | NSF A1通用清潔劑，可以清潔食品設備機台表面與周遭區域。 |
我們的產品優勢：
- 食品級液壓油
- 食品級齒輪油
- 食品級空壓機油
- 食品級潤滑油脂
- 食品級培林油、軸承油
- 食品級冷凍機油
- 食品級包餡機潤滑
- 食品級脫模油、烤盤油
- 食品級鏈條油
- 食品級水閥門潤滑脂
- 食品級高溫潤滑
- 食品級造粒機潤滑
- 食品級清潔劑
- 不含MOSH/MOAH食品級潤滑油
歷年展覽紀錄
柳橙榨汁切割（清潔？保養？潤滑？工業還是食品級？）
連食品容器都應避免「二次污染」
Reference
Apple Daily. (2014) Waste oil scandal shakes Taiwan’s food industry. Apple Daily Taiwan, 4 September. Available at: https://www.appledaily.com.tw/ (Accessed: 2 September 2025).
BBC News. (2011) China arrests over toxic gelatine in century eggs. BBC News, 1 June. Available at: https://www.bbc.com/news/world-asia-pacific-13621014 (Accessed: 2 September 2025).
Branigan, T. (2008) China’s tainted milk scandal spreads abroad. The Guardian, 23 September. Available at: https://www.theguardian.com/ (Accessed: 2 September 2025).
BBC News. (2005) EU bans Sudan 1 food dye. BBC News, 23 February. Available at: https://news.bbc.co.uk/(Accessed: 2 September 2025).
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